Auditoría 3q del probador de integridad

Auditoría 3q del probador de integridadDebido al uso de algoritmos avanzados y métodos de filtrado, el instrumento tiene una estabilidad y fiabilidad comparables a los detectores extranjeros, lo que resuelve los problemas comunes de inestabilidad del instrumento nacional. La unidad de admisión del instrumento adopta un control digital totalmente automático, lo que aumenta en gran medida la estabilidad del proceso de detección, abandonando el método original de que el detector nacional también necesita que los profesionales del fabricante adopten el botón de admisión para ajustar la velocidad de admisión.

Condiciones de funcionamiento temperatura ambiente: + 5 ℃ ~ + 35 ℃; Humedad relativa: 10 - 80%

Auditoría 3q del probador de integridad(1) gestión de usuarios

El sistema está integrado con el sistema de autenticación de identidad. Utilice la contraseña para confirmar la identidad del usuario y realizar la autenticación de identidad.

(2) reidentificación

El sistema proporciona la función de configuración del tiempo de operación libre, cuando el tiempo de operación libre supera el valor prescrito (generalmente 2h), es necesario ajustar el tiempo de operación libre.

El usuario vuelve a identificarse.

(3) auditoría de inicio de sesión fallida

Cuando el número de intentos fallidos de autenticación del usuario alcanza los 5, el sistema bloquea al usuario y solo puede ser restaurado por el administrador,

Al mismo tiempo, se forman eventos de auditoría y se alertan.

II. auditoría de datos

1) alcance de la auditoría

El sistema debe proporcionar funciones de auditoría, aumento y eliminación de usuarios dentro del sistema de auditoría, cambios en los derechos de los usuarios, administradores del sistema y usuarios reales

Operación de shi.

(2) contenido de los registros de auditoría

Los registros de auditoría deben incluir lo siguiente: hora, lugar, tipo, sujeto, objeto y resultado del evento (éxito o pérdida)

Derrota) para que el auditor lo revise regularmente. III. seguimiento de la auditoría

1) registro

1) registro de registro: registro de operaciones del usuario del sistema de registro automático, incluyendo el nombre de inicio de sesión, el nombre de la máquina (en la medida de lo posible), el tiempo de inicio de sesión,

El tiempo de salida, el contenido de la operación y otra información se pueden resumir.

2) consulta de registro

2) consulta de registro: se puede realizar una consulta de registro de acuerdo con el nombre de inicio de sesión, el nombre de la máquina, la hora de inicio de sesión, la hora de salida, el contenido de la operación y otra información.

3) revisión de registros

3) visualización de registros: según los diferentes permisos de la cuenta, diferentes cuentas solo pueden ver los archivos de registro dentro de sus permisos, departamentos

El responsable revisa los registros de los empleados del Departamento y el decano revisa todos los registros.

Artículos maravillosos de la historia

Entorno de trabajo

Temperatura ambiente ambiente ambiente ambiente: 15 ℃ ~ 40 ℃;

Humedad ambiente: ≤ 80% rh;

La fuente de alimentación requiere potencia: ac220v ± 22v, 50hz ± 1hz;

Entorno de uso: ambiente limpio, sin gas corrosivo;

Método del punto de ampollas

La prueba del punto de burbuja se basa en el principio de la tensión superficial y el fenómeno capilar del líquido en el agujero de la membrana filtrante.

Métodos de prueba no destructivos; Es el método más importante para detectar si la película filtrante está completa y cumple con los requisitos.

Después de que la película filtrante esté completamente infiltrada, el gas en la fase gaseosa debe ser adsorbido y bloqueado en la pared capilar.

El lanzamiento de líquido requiere superar una cierta tensión superficial del líquido, que se relaciona con las propiedades físicas del agujero capilar, el ángulo de infiltración del material de membrana líquida y la presión del gas de la siguiente manera:

R = 2k ·δ ·cos θ/Δp

Entre ellos:

R — δ — θ — Δp —

K - Radio de microporos;

Coeficiente de tensión superficial del líquido;

ángulo de infiltración del material de membrana de filtro líquido;

La presión neta del gas que actúa sobre el agujero capilar;

Coeficiente de corrección del pase.

La expresión anterior muestra que cuanto menor sea el tamaño del agujero, mayor será la fuerza de presión necesaria para la primera burbuja producida por el paso del aire comprimido y menor será el valor de presión necesario para pasar por el canal máximo, conocido como el punto de ampollas de la película. De acuerdo con esto, se puede analizar el tamaño máximo del agujero de la película filtrante de placa plana y la película filtrante de columna.

Método de retención de presión

El método de retención de presión también se conoce como prueba de atenuación de presión. Durante la prueba, se utiliza un manómetro de alta precisión o un sensor de presión de alta precisión para monitorear los cambios de presión aguas arriba debido a fugas o difusión de gas a través del filtro. La prueba tiene dos usos principales:

1. se utiliza para medir la estanqueidad del sistema de filtrado;

2. detectar la integridad del filtro.

En la versión anterior de la máquina, no se han utilizado dispositivos y programas dedicados a la determinación del volumen aguas arriba, lo que no puede lograr la función de determinar el volumen absoluto aguas arriba del filtro en tiempo real y con precisión, por lo que no se puede calcular directamente el valor del flujo de difusión.

En general, la determinación de la atenuación de la presión del filtro también puede reemplazar aproximadamente el método de prueba de flujo de difusión. Después de un cierto

Tiempo, la medición de este valor de atenuación puede juzgar la integridad del filtro. La fórmula de cálculo es la siguiente: ↑ P = D · t · PA / V

Sin embargo, debido a las limitaciones de la teoría básica y el hardware del sensor, así como a la eliminación de funciones como la compensación de temperatura y la compensación de verificación de volumen, la fiabilidad y sensibilidad de los datos de prueba tienen una pérdida considerable.

Método de punto de burbuja mejorado

El método de punto de burbuja mejorado es una combinación de métodos de prueba de flujo de difusión y prueba de punto de burbuja para detectar si la película filtrante está completa. No es adecuado utilizar la prueba de punto de burbuja mejorado cuando el área de la película filtrante es pequeña o el sistema de filtración múltiple grande hace que no se pueda determinar el punto de burbuja. Prueba básica del punto de burbuja: 2 Min ± 2 min; Prueba de flujo de difusión 7 ± 2 min; Inmersión en agua
Prueba de flujo 7 ± 2 min; Estanqueidad del sistema: 3 ± 1 min;
Función de impresión impresión impresión en chino / inglés, impresión de condiciones de prueba, resultados de prueba, curva de prueba;
Función de registro histórico 32g espacio de almacenamiento, guardando 1 millón de datos
Tamaño de la pantalla: 5,7 - 7 pulgadas; 256 colores; Pantalla táctil
Selección de idiomas película filtrante de disco redondo en chino / inglés: varias películas filtrantes de 0,25 mm a 0,300 mm
Filtro plegable estándar: 2,5 "a 40", 1 núcleo a 9 núcleo
Filtro de bolsa (capsule)
Filtro pequeño (mini cartridge)
Los probadores de integridad de 2,5 "a 40" para la detección de filtros de aire tienen las siguientes características en comparación con otros instrumentos de marcas nacionales:
1. control automático de admisión
El probador de integridad adopta el subsistema de control de admisión digital totalmente automático universal en el extranjero, abandonando la caída nacional.
El modo de admisión semiautomático mecánico trasero (es decir, el método de ajuste manual del acelerador unidireccional para cambiar el flujo de gas)
Velocidad), para que el probador pueda funcionar de manera estable y confiable en diferentes presiones de la fuente de gas y condiciones de prueba, especialmente cuando
Cuando la presión de la fuente de gas utilizada por el cliente fluctúa mucho, el propio instrumento tiene tecnología de estabilización automática y control digital.
Se garantiza la precisión y precisión de los resultados de las pruebas.
2. el filtro está calificado y la función de salida automática
Como consumible, el filtro de membrana filtrante / filtro plegable tiene su propia vida útil, pero un uso razonable hará que
Su ciclo de vida se ha prolongado considerablemente. Para proteger la película filtrante del cliente y mejorar la eficiencia de uso en la producción (es decir
Acortar el tiempo de prueba), se ha añadido especialmente la función de "salida automática después de pasar la prueba", que
Un instrumento para realizar esta función.
3. impresión automática
Algunos usuarios pueden tener otras cosas que hacer cuando realizan pruebas de integridad y necesitan salir de la prueba.
Campo, pero espera que cuando regrese, pueda obtener los resultados de las pruebas impresas. No porque después de la prueba,
Otras causas impredecibles causan la pérdida de los resultados de las pruebas. El probador inicia la impresión automática en el usuario
Después de la opción, se puede realizar la función de imprimir automáticamente los resultados de la prueba después de la prueba, que también es la implementación.
Un instrumento de esta función.
4. control jerárquico del usuario
Como instrumento de detección de precisión, el probador completo tiene muchos parámetros que deben establecerse.
Los cambios pueden afectar la precisión y fiabilidad de los resultados de las pruebas. Al mismo tiempo, para cumplir con los requisitos de gestión de GMP
Se requiere que los operadores y gerentes ordinarios tengan sus propias competencias operativas diferentes. Todas las versiones de la serie
Hay una función de gestión jerárquica del usuario, mientras que i v4.0 hace un procesamiento más humano, lo que permite a los usuarios adaptarse a su uso.
Cambiar la contraseña de inicio de sesión del instrumento, que también es el instrumento para implementar esta función.
5. mayor almacenamiento de datos
El probador de integridad es actualmente el más almacenado de los resultados de las pruebas nacionales, y su configuración estándar es de 500 grupos.
(incluyendo las condiciones de la prueba, los resultados de la prueba y la curva de prueba) registro histórico, también podemos determinar de acuerdo con los requisitos del cliente
Crear un espacio de almacenamiento de mayor capacidad. Ser capaz de copiar todos los datos históricos del instrumento en la computadora, de esta manera
Conservación ilimitada de registros históricos.
6. amplio alcance de las pruebas
El rango de medición del probador de integridad es muy amplio, desde filtros planos hasta filtros de barril de varios núcleos, desde
El filtro de la bolsa se puede probar desde el respirador. Y la Oficina de análisis de señales de alta resolución que tiene el propio instrumento
El módulo de gestión garantiza que el error se puede reducir al mínimo al medir la integridad del filtro de gran área de filtro. Con el mismo
Cuando algunas marcas de la categoría hacen pruebas comparativas en terceros, los instrumentos de prueba miden repetidamente 5 núcleos de 20 pulgadas y filtros pes.
Cuando el núcleo está completo, su velocidad de prueba y la consistencia de los resultados de la prueba son mucho mejores que los instrumentos de la otra parte.
7. las pruebas son más convenientes y la interfaz hombre - computadora es más amigable.
Se ha hecho mucho trabajo en la interfaz hombre - máquina. en primer lugar, hay operaciones llamativas en la parte inferior de cada interfaz de trabajo.
Muestra que los usuarios pueden completar todos los proyectos operativos de acuerdo con el contenido de las indicaciones. En segundo lugar, el instrumento diseñó las "condiciones finales de prueba"
Función de "guardar automáticamente", de esta manera, si el usuario prueba un filtro de la misma especificación cada vez, puede usar "uno
Presione hasta el final "(es decir, después de seleccionar una función de prueba, Presione el botón de determinación en el panel del instrumento todo el tiempo, y el instrumento
Se puede detectar de acuerdo con los parámetros introducidos en la última prueba) para realizar la prueba de integridad del filtro, lo que simplifica en gran medida el Trabajo.
Procedimientos operativos para el personal.
8. es el primer instrumento en China en realizar la función de prueba de flujo de difusión y intrusión de agua, y la función de prueba de inmersión en agua ya no es
A menudo maduro, sus resultados de prueba tienen una alta fiabilidad.
9. Seguridad
La producción segura es el indicador más importante de todas las empresas, y el funcionamiento seguro de los instrumentos y equipos es la producción segura.
La base, desde el principio del diseño, considera la seguridad del instrumento como el rendimiento básico, ya sea en la presión.
Durante la prueba, la seguridad se manejó en espera. Por ejemplo: el instrumento entra en espera después de la electricidad
De hecho, ha estado haciendo un autoexamen de seguridad del sistema, cuando se descubre que la presión interna del instrumento es mayor que la presión de seguridad, lo hace.
La función de ventilación se activará automáticamente para evitar que el personal opere el filtro con presión y eliminar los riesgos potenciales de Seguridad.

Este producto cumple con los requisitos de la Farmacopea promulgada en 2020,

Implementar la gestión de permisos de instrumentos, rastreo de auditoría y firma electrónica.

Y se puede seleccionar el sistema de gestión de expertos de la base de datos desarrollado.

Características del producto

Alta inteligencia: el proceso de prueba se controla completamente automático, sin intervención manual;

Alta fiabilidad: alta precisión de detección y buena reproducibilidad;

Alta humanización: entrada de pantalla táctil, interfaz de operación amigable;

Multifuncional: se puede utilizar para probar filtros de un solo núcleo, filtros de varios núcleos, una variedad de funciones de prueba;

Alta integración: el instrumento está diseñado para ser portátil, de pequeño tamaño y ligero de usar;

Alta tecnología: con controlador arm11, sistema Windows CE 6.0;

Alta practicidad: almacenamiento de datos e impresión en tiempo real de los resultados de las pruebas, que cumplen con los requisitos de gmp.

Alcance de la aplicación

Membrana filtrante de disco: varias membranas filtrantes de 0,25 mm a 0,300 mm

Filtro plegable estándar: 2,5 "a 40", 1 núcleo a 9 núcleo

Filtro de bolsa (capsule)

Filtro pequeño (mini cartridge)

Detección de filtros de aire 2,5 "a 40"

El seguimiento de auditoría de otros filtros de parámetros es el comportamiento de auditoría que realiza el seguimiento y análisis de las actividades del sistema y los registros de flujo de las actividades del usuario, en los que los registros de flujo de agua se refieren a los requisitos de energía / potencia de 100 - 240v ac, 50 / 60Hz por evento; 120W
Presión máxima de funcionamiento 10.000 mbar (150 psi)
Presión de admisión 100 mbar (1,5 psi)
Tamaño exterior (mm) 400 (largo) × 240 (ancho) × 270 (alto 1) × 220 (alto 2)
Rango de prueba punto de inmersión 100 - 8000mbar velocidad de flujo de difusión 1 - 600ml / MIN inmersión en agua: 0,01 - 100ml / min
Función de prueba
Prueba manual de punto de burbuja, prueba básica de punto de burbuja, prueba de punto de burbuja mejorada, prueba de presión, prueba de flujo de difusión, prueba de inmersión en agua;
Prueba del paquete de membrana de ultrafiltración
ámbito de aplicación película simétrica / asimétrica, filtro de aguja, filtro de bolsa, filtro plano, filtro cilíndrico, paquete de membrana de ultrafiltración, columna de ultrafiltración
Auditoría rastrea varios registros de eventos (opcional)
Permisos para gestionar el inicio de sesión del nombre de usuario y la contraseña, permisos de cuatro niveles, cumplir con los requisitos fda21 CFR partii
Grupo 120 del programa de almacenamiento previo
Prueba de volumen neto de precisión de prueba: + 4%; Punto de burbuja: + 50 mbar; Flujo de difusión: + 4%; Inmersión en agua: + 0,01%
Condiciones de funcionamiento temperatura ambiente: + 5 ℃ ~ + 40 ℃; Humedad relativa: 10 - 80%
La función de impresión viene con una impresora en miniatura y una pc en línea.
Registros históricos más de 15000 grupos de almacenamiento de registros ilimitados
La copia de Seguridad de registro admite la exportación de datos de la memoria USB
Nivel antipolvo e impermeable frente ip65
Pantalla táctil de color de 7 pulgadas de alta definición
Modo de conexión en serie rs232; Interfaz USB
Uso en línea / fuera de línea
Selección de idiomas / chino
Peso 8kg
Adecuado para el medio ambiente por encima del nivel D
Salida de señal (4 - 20) ma, salida de alarma rs485, 12v

El entorno y las actividades de cada evento se inspeccionan, revisan e inspeccionan secuencialmente desde el canal de Taiwán hasta el final, y las actividades del sistema incluyen el sistema operativo y la respuesta.

Actividades del proceso del programa, las actividades del usuario incluyen las actividades del usuario en el sistema operativo y en la Aplicación.

El seguimiento de la auditoría proporciona pruebas de las actividades de los responsables por escrito para apoyar la realización de la función de auditoría, mediante la ayuda de trabajadores adecuados.

Con los protocolos de suma, el seguimiento de auditoría puede alertar con antelación y evitar que los posibles saboteadores violen la seguridad de las actividades de auditoría.