Probador de integridad del punto de burbuja PTFE

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El entorno y las actividades de cada evento se inspeccionan, revisan e inspeccionan secuencialmente desde el canal de Taiwán hasta el final, y las actividades del sistema incluyen el sistema operativo y la respuesta.

Actividades del proceso del programa, las actividades del usuario incluyen las actividades del usuario en el sistema operativo y en la Aplicación.

El seguimiento de la auditoría proporciona pruebas de las actividades de los responsables por escrito para apoyar la realización de la función de auditoría, mediante la ayuda de trabajadores adecuados.

Con los protocolos de suma, el seguimiento de auditoría puede alertar con antelación y evitar que los posibles saboteadores violen la seguridad de las actividades de auditoría.

Parámetros de rendimiento

¿¿ qué equipos e instrumentos requieren "seguimiento de auditoría"?

2015 ha pasado y los "defectos de integridad de datos" están en pleno apogeo en la industria farmacéutica, tanto en el país como en el extranjero, tanto en la Unión Europea como en la fda, los inspectores están orgullosos de encontrar "defectos de integridad de datos", parece que si no se encuentran defectos en la "integridad de datos" en la inspección, los inspectores "perderán La cara" como "sin rostro!"

¿Y las empresas? Temblando y asustado, consideran el "rastreo de auditoría" como una "gota que salva vidas" y una "espada para alejar el mal", con dinero en la mano y largas colas pidiendo a los proveedores que actualicen el sistema y enseñen artes marciales. ¿Entonces, ¿ alguna vez lo has pensado? ¿¿ qué es la función de "rastreo de auditoría" y para qué se utiliza la función de rastreo de auditoría? ¿Con la función de rastreo de auditoría, ¿ no necesitas "falsificar? ¿Con la función de rastreo de auditoría, ¿ no puedes "falsificar?

La respuesta es, por supuesto, No.

El rastreo de auditoría es una serie de registros de eventos relacionados con sistemas operativos informáticos, aplicaciones y operaciones del usuario para ayudarnos a rastrear desde los datos originales hasta los registros, informes o eventos relevantes, o desde los registros, informes, eventos hasta los datos originales.

El rastreo de auditoría en los registros en papel, cualquier modificación o eliminación debe hacer que los datos originales sean claramente legibles, y registrar la persona que realiza la modificación, la fecha de la modificación y las razones de la modificación, y confirmar y explicar las razones del cambio según sea necesario. ¡¡ esta es nuestra práctica habitual antes!

El rastreo de auditoría de los registros electrónicos, tanto en el sistema como en los registros, permitirá restaurar o reproducir el proceso de creación, modificación y eliminación de datos electrónicos relacionados con el evento, y conservará el ID de usuario de la entrada y el documento originales, la hora, la fecha y el motivo de la acción.

Cuando el sistema informático se utiliza para obtener, procesar, informar y almacenar datos originales, el diseño del sistema debe proporcionar una función de seguimiento de auditoría integral, que puede mostrar todas las eliminaciones y cambios de datos. La función de rastreo de auditoría debe mostrar la persona que eliminó, el tiempo de eliminación y registrar las razones de la eliminación, y la eliminación y la reforma deben ser aprobadas si es necesario.

Para decirlo sin rodeos, la "función de rastreo de auditoría" no es un proceso de "adquisición, entrada, almacenamiento, copia de seguridad, transferencia, recuperación, recuperación, cálculo, procesamiento, salida, referencia, falla, modificación, eliminación" para "controlar" los datos.

¡La función de rastreo de auditoría es solo un registro de "eventos de datos", capaz de "rastrear" las "infracciones" y capaz de bloquear rápidamente puede restaurar la "verdad histórica", pero no puede "controlar" y "reducir" efectivamente la ocurrencia de "motivaciones" ni reducir el daño del "comportamiento" a la "sociedad"!

¿Los datos en papel hechos a mano y los datos electrónicos son consistentes en términos de integridad de datos, y los registros en papel honestos son aceptables en todo momento. ¿ cómo garantizar que seas honesto? ¿¿ cómo convencer a los demás de que eres honesto?

Los registros manuales en papel no reducen los requisitos para controlar la integridad de los datos, los registros en papel son más fáciles de falsificar, más difíciles y más costosos, por lo que necesitamos datos electrónicos adecuados. ¡Pero los datos electrónicos no son omnipotentes, el "fraude" dentro del ámbito de la autoridad es "fácil de tomar", porque en términos de integridad de los datos, ¡ el "poder" es el más grande! ¡Por supuesto, las empresas deben utilizar "métodos científicos generalmente aceptados" para la producción e inspección de medicamentos de acuerdo con el "estado del desarrollo científico y tecnológico", ¡ necesitamos utilizar medios tecnológicos avanzados para minimizar la ocurrencia de comportamientos "fraudulentos"! ¡Sin embargo, ¡ debemos centrarnos más en cómo hacer que las empresas "no necesiten" falsificar! ¡En lugar de utilizar ciegamente medidas de hardware y medios técnicos para limitar el fraude "imposible" de las empresas, ¡ esto es en realidad algo "imposible" para siempre! ¿¿ todos los equipos e instrumentos requieren seguimiento de auditoría?

Apéndice "sistemas informáticos"

Artículo 3: como parte de la gestión de riesgos de calidad, el grado de verificación y control de la integridad de los datos se determinará sobre la base de los resultados escritos de la evaluación de riesgos.

Artículo 16: de acuerdo con los resultados de la evaluación del riesgo, se considerará la posibilidad de establecer un sistema de seguimiento de auditoría de datos en un sistema informatizado para registrar la entrada y modificación de datos y el uso y cambio del sistema.

Mhra definición de integridad de datos y principios rectores de la industria

La energía y los recursos invertidos en la gestión de datos deben ser compatibles con el nivel de riesgo de su producto.

El grado de control organizativo y técnico de cada elemento en el ciclo de vida de los datos y los recursos invertidos deben ser compatibles con el grado de impacto de los datos en los atributos del producto.

Los principios básicos del grado de implementación de la integridad de los datos son:

La evaluación del riesgo se determina de acuerdo con el grado de impacto en los atributos de calidad del producto y el grado de impacto en los parámetros clave del proceso.

Entonces, cómo evaluar el riesgo de calidad, por el momento, no lo decimos, primero Clasificamos y explicamos desde el principio de generación de datos y adquisición de datos:

Categoría a:

Los "instrumentos, sensores en línea, herramientas de prueba" simples y no configurables miden o muestran directamente los datos, los leen manualmente y los registran en un medio de papel, formando un registro en papel, que se puede archivar directamente como registro original.

Categoría b:

Los "instrumentos, sensores en línea, herramientas de prueba" simples y no configurables miden o muestran datos directamente, conectan la impresora para imprimir los datos en un medio de papel, forman un registro en papel y se pueden archivar directamente como registro original.

Categoría c:

Los "instrumentos, herramientas de prueba, sistemas informáticos" generales y configurables generan datos visibles a través de "la configuración de los parámetros del instrumento, el cálculo de los programas de software" e imprimen directamente en un medio de papel, formando un registro en papel que se puede archivar como registro original.

Categoría d:

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